Farmaci: EMEA approva deroghe per tre prodotti pediatrici

LONDRA – Il comitato pediatrico dell?agenzia
europea dei farmaci (Emea) ha espresso un primo parere positivo
per le deroghe di tre prodotti specifici, il che consente ai
richiedenti di non stabilire un piano di indagine per lo
sviluppo di questi medicinali nella popolazione pediatrica. Si
tratta dell?Everolimus, un farmaco per l?area oncologica;
l?Atacand Plus, per la cardiologia; e il Biopress Comp/Comp
Forte, anch?esso per la cardiologia. Se i richiedenti non
chiedono un riesame del Comitato Pediatrico entro 30 giorni, il
parere del Comitato diventa finale, e viene trasformato in una
decisione ufficiale dell?Emea entro altri 10 giorni.


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