Osp. Bambino Gesu?, al via centro trial per terapie innovative

ROMA – Prima struttura italiana creata per garantire, attraverso le piu’ avanzate sperimentazioni farmacologiche, l’eccellenza e la qualita’ dell’assistenza, prende il via all’Ospedale Pediatrico Bambino Gesu’ di Roma l’attivita’ del Clinical Trial Center. Nato all’interno del nuovo Dipartimento di Pediatria Universitario-Ospedaliero, il Centro e’ in grado di erogare la propria attivita’ ambulatorialmente, in ricovero ordinario e in day hospital e conta su un team medico e infermieristico dedicato e specializzato nelle procedure cliniche e nelle metodologie necessarie per eseguire sperimentazioni farmacologiche in eta’ evolutiva. Mentre il Parlamento Europeo promuove il cosiddetto ”Regolamento pediatrico”, spiega una nota dell’ospedale, che obbliga le case farmaceutiche a svolgere sperimentazioni per garantire la sicurezza e l’efficacia di tutti i farmaci usati in pediatria e in Italia si discute sulle eventuali modalita’ di istituzionalizzazione di strutture dedicate all’interno del Servizio Sanitario Nazionale, il Centro Trials anticipa quest’importante necessita’: ovviare alle lacune della sperimentazione per quanto riguarda le indicazioni cliniche, per i dosaggi e per le formulazioni dei medicinali al fine di garantire l’adeguatezza delle cure rivolte ai piccoli pazienti. E se in Europa – questa e’ la stima ufficiale del Comitato Pediatrico presso l’Agenzia del farmaco europea (Ema) – nei prossimi dieci anni verranno svolte piu’ di 3.000 sperimentazioni in ambito pediatrico, il Centro Trials del Bambino Gesu’ e’ gia’ in grado di rispondere alla domanda organizzando ed eseguendo a livello locale – e coordinando a livello nazionale – sperimentazioni farmacologiche promosse da industria, societa’ scientifiche, enti di ricerca, singoli ricercatori, ponendosi quindi come Centro di Riferimento Nazionale per questo settore.    Nel corso del 2010, fase iniziale e pilota dell’attivita’ del Centro, si prevede che saranno condotte a vario titolo circa 40 sperimentazioni. Gia’ in corso quella relativa al primo vaccino terapeutico al mondo per bambini infetti da Hiv.


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